Azienda per le analisi mediche: il vaccino COVID19 impiegherà 5,2 anni per il suo sviluppo con una probabilità di successo del 5%

di Brian Shilhavy
Capo redattore di Health Impact News
20 aprile 2020

La pubblicazione commerciale farmaceutica Fierce Pharma è destinata agli investitori in prodotti farmaceutici, compresi i vaccini.

Questa settimana (aprile 2020) ha pubblicato un articolo intitolato:

Non è possibile contare su un vaccino COVID-19 per almeno cinque anni; questo è quello che risulta da una previsione basata sull'intelligenza artificiale

Gli investitori vogliono essere certi che un nuovo prodotto non venga immesso sul mercato troppo rapidamente, aggirando le norme di sicurezza, per ovvie ragioni.

Hanno imparato le lezioni dai precedenti prodotti che hanno ottenuto l'approvazione della FDA, ma che in seguito si sono rivelati dannosi per le persone, come lo scandalo del VIOXX della Merck negli anni passati, dove resta il sospetto che circa 60.000 persone siano morte a causa dei pericolosi effetti collaterali del farmaco, prima che fosse tirato dal mercato.

Questo è il peggior incubo di una società di investimento farmaceutica.

Una società chiamata Clarivate ha sviluppato uno strumento analitico chiamato Cortellis Analytics che apparentemente utilizza l'intelligenza artificiale per prevedere il tempo necessario per immettere sul mercato un determinato farmaco.

Fierce Pharma riporta:

Utilizzando uno strumento chiamato Cortellis Analytics, Clarivate, che lo ha sviluppato, ha stimato che Moderna ha solo il 5% di probabilità di successo con il suo vaccino COVID-19 mRNA-1273 e che la finestra temporale per l'approvazione sarebbe di 5,2 anni.

La bassa probabilità di successo riflette il fatto che l'mRNA è un nuovo approccio non provato per i vaccini, ha affermato in una e-mail la dott.ssa Sarah Hardison, responsabile del produzione, regolamentazione e farmacovigilanza presso la Clarivate.

Ciò che potrebbe cambiare queste previsioni è se le aziende che sviluppano il vaccino riuscissero a ottenere o meno "l'approvazione dell'emergenza da parte della FDA onde ottenere rapidamente dell'immisione dell'mRNA-1273 sul mercato".

Alla domanda se Moderna potesse ottenere un'approvazione dell'emergenza dalla FDA per immettere rapidamente mRNA-1273 sul mercato, Zaks ha dichiarato di non poter fare alcuna promessa. "La decisione sull'uso di emergenza è ancora da definire... i dati devono ancora maturare per poter determinare questa possibilità - rifersice Zaks - Quindi è molto difficile fare oggi una previsione."

Lo strumento Cortellis della Clarivate utilizza l'apprendimento automatico per prevedere le tempistiche di sviluppo e la probabilità di successo per i candidati che sono entrati nella sperimentazione clinica. La società ha dichiarato in un recente post online che dall'8 aprile 185 aziende e istituti di ricerca lavorano su 156 medicinali e vaccini COVID-19, l'11% dei quali è in fase di sviluppo clinico.

L'altro vaccino candidato, valutato da Clarivate, è stato il vaccino a DNA INO-4800 della Inovio, che la società ha sottoposto ai test clinici la scorsa settimana. Le previsioni chiariscono una probabilità di successo del 15% per l'INO-4800 e una tempistica di approvazione di 5,5 anni.

Come riportato da Fierce Pharma, Clarivate non è l'unica azienda di analisi medica a sollevare domande sul processo di approvazione rapida di un vaccino COVID-19.

Clarivate non è l'unica azienda a sollevare domande sul crescente ottimismo secondo cui una soluzione al COVID-19 salverà presto tutti dalle loro quarantene.

Gli analisti al SVB Leerink hanno parlato con uno specialista dello sviluppo di vaccini all'inizio di questo mese e hanno avvertito in un rapporto agli investitori che "la sicurezza è spesso più importante dell'efficacia per i regolatori e la sicurezza a lungo termine deve essere stabilita prima che venga approvato un vaccino."

Quindi, mentre i politici e le case farmaceutiche si rivolgono oggi al pubblico condizionandolo ad accettare un vaccino rapido per la COVID-19 che sarà disponibile al pubblico in breve tempo, gli investitori sono ovviamente un po' più scettici e più preoccupati della sicurezza rispetto a un classe completamente nuova di vaccini che cerca di alterare il DNA delle persone.